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年度計畫摘要
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| 計畫名稱 | 整合式麻醉深度監測儀開發 | | 執行單位 | 飛彈火箭研究所 | | 104年經費 | 12,478千元 | | 104年人力 | 6人年 | | 計畫重點摘要說明 | 本計畫應用非侵入式生理訊號腦波(EEG)、心電圖(ECG/HRV)、血氧濃度(SpO2/PPG)訊號量測分析，來評估意識清醒程度、自主神經活性及壓力指數為一多維面向指標，開創麻醉深度監測可由多面向訊號分析研判，使手術病人安全更加提升，並藉由此系統開發同時引導國內電子業投入整合式麻醉深度監測儀，加速我國生技產業技術能力之創新與提升，並協助推動生醫研發成果商品化與產業化。104年重要工作或目標如下：
一、第一代產品「麻醉意識清晰度監測儀」
(一)完成第一代商用版有效性臨床試驗。
(二)完成第一代商用版實質等效性比較。
(三)進行上市申請。
二、第二代產品「整合式麻醉深度監測儀」
(一)臨床試驗彙整矯正。
(二)指標評估技術最佳化。
(三)軟硬體新型態修整、驗測。
(四)完成新醫材臨床試驗案例蒐整。 | 104年預期成果
及未來研發成果
之長期效益 | 一、104年預期成果
(一)計畫預計104年度(經費12,478千元)產出專利申請1件、促成廠商投資1件13,000千元、技術移轉1件1,300千元、技術服務1件300千元、研討會議1場次50人、廠商訪視推廣3家、人才培育3人。
(二)完成整合式麻醉深度監測儀商用版軟體開發與修改。
(三)完成麻醉意識清晰度監測儀（第一代）有效性臨床試驗。
(四)完成麻醉意識清晰度監測儀實質等效性比較。
(五)臨床資料庫資料300例擴充。
二、未來研發成果之長期效益
(一)開發「麻醉意識深度監測系統（第一代）」，進行麻醉意識深度監測儀開發業界科專申請，協助產業自主化開發擺脫進口依賴。
(二)建立國內麻醉意識清醒度、自主神經活性、壓力指數之生理標準，可大幅增加國內產業之產品競爭力。
(三)預期衍生效益可以朝醫美診所(精準控制病人意識程度，進行舒眠麻醉)、無線感測、雲端照護商討等。
(四)將仿效美國哈佛大學 Physionet 資料庫，以開刀房內的生理訊號監測儀器為開發主體，目標為收集及儲存不同類型病患的各種生理量測訊號，包含有血壓、體溫、腦波、心電圖、血氧濃度、肌電圖等各種生理訊號及醫生專業團隊所評估之麻醉深度相關資料。未來完成後，除對於新進醫師的培訓及未來高齡化社會的醫療行為，均有助益外，還可開放給國內外學術界研究或廠商使用，資料收集如能達到一定規模，對產業界研發相關醫療用品有一定影響。 |
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